干燥综合征用药“痛点”有望解决

国内首部“超说明书用药”临床指南发布
广州日报 2024年05月26日 任珊珊

  广州日报讯(全媒体记者任珊珊 通讯员黄睿、杨葵敏)眼干、口干、疲乏、肢体痛……隐藏在这些症状的背后,是最常见的系统性自身免疫病——干燥综合征。患者需要长期用药。但目前临床常用于治疗该病的药物如激素、羟氯喹、甲氨蝶呤等风湿免疫科“老药”,在国内说明书的用药适应证中均未列入干燥综合征。因此,医生开处方时可能会被质疑“不合理用药”。

  5月25日下午,由广东省药学会推动、中山大学孙逸仙纪念医院风湿免疫科主任戴冽教授、药学部伍俊妍主任牵头制定的国内首部干燥综合征“超说明书用药”临床指南在穗发布,为保障患者的权益,也为临床医生合理用药提供权威指引,并为药学部门管理提供参考。

  此次发布的《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南(2023版)》(以下简称《指南》)汇聚国内风湿病学、药学、眼科学、口腔医学、产科学专家的共同智慧,旨在解决临床诊疗“痛点”。

  超说明书用药即用药超出了国家药监部门认可的药企药品说明书的界定范围,如超出了适用年龄、剂量、剂型、疗程、给药途径或适应证等。

  广东省药学会学术部主任王勇介绍,超说明书用药现象在给广大患者带来获益的同时,也让医生面临诉讼和索赔的风险。一旦出现药物不良反应,患者往往会起诉医生或医院。2022年3月1日起施行的《中华人民共和国医师法》,首次将诊疗指南和循证医学支持下的超说明书用药写入法条,意味着医师秉持人道主义原则,根据临床诊疗的合理需求对患者进行超说明书用药时,可获得法律的保护。

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