从创新药到“液体芯片”

　　东莞向“质”而行

　　文、图/广州日报全媒体记者蒋幸端、马骏 通讯员王子莹

　　从听上去有几分神秘的“液体芯片”，到刷新化学发光系统“新速度”的医学检验仪器，谁在这些领域独领风骚并推动东莞相关产业发展？记者昨日从东莞松山湖高新区了解到，菲鹏集团旗下公司广东菲鹏生物有限公司（以下简称“广东菲鹏”）诞生于松山湖，是IVD行业（即体外诊断行业）技术领先的诊断原料龙头企业，其所生产的体外诊断试剂原料市占率位居全球前列。菲鹏集团正不断夯实全球“精准诊疗”的战略布局，勇闯生命科学产业蓝海，持续为行业赋能。

　　体外诊断原料市场占有率位居全球前列

　　什么是体外诊断原料试剂？菲鹏集团高级副总裁王舸打了一个形象比方：抗原、抗体、诊断酶等生物活性原料被称为“液体芯片”，用于人体疾病的体外诊断，能起到医生“眼睛”的作用。他表示，广东菲鹏始终深耕于体外诊断领域，已形成品类全、项目多、老产品持续升级、新产品完善、新老产品协同发展的经营特色。

　　实际上，广东菲鹏是最早在国内提供自主研发诊断原料的企业之一，在体外诊断方面拥有丰富的诊断原料库，也是行业内少数具备构建完整原料底层技术平台的厂商。目前其原料和试剂解决方案，覆盖传染病、肿瘤、心肌、炎症等多个病种和方法学。广东菲鹏还建立了免疫诊断、分子诊断和生化诊断等主要试剂解决方案平台，并形成了磁珠微粒包被技术、酶、发光物标记技术等一系列核心技术。据了解，其生产的体外诊断原料市场占有率位居全球前列，全球客户已超2500家，产品销往欧洲、美洲、亚洲、非洲等地。

　　凭借在体外诊断试剂原料领域强大的研发创新力和市场竞争力，广东菲鹏不仅成为名副其实的行业“隐形冠军”，而且今年还与正业科技、奥海科技等10家莞企一起，入选重磅级的制造业单项冠军示范企业。记者了解到，一直以来，广东菲鹏高度重视企业的自主研发，不断突破关键技术并持续迭代，建立了全面、领先的诊断研发、生产应用平台，实施完善的技术开发流程，在诊断试剂原料标记、配对筛选、试剂盒系统调试及性能优化等领域积累了丰富的研发技术经验。目前，该企业研发人员在员工中占比超40%，研发人员里硕士以上超60%，在行业处于领先水平；集团的研发投入占比也超过30%。

　　刷新检测时间的医学检验仪器是“东莞制造”

　　去年，一款来自“东莞制造”的医学检验仪器，从对生物标的物进行检测，到首次分析结果出炉，仅需要10分钟，大大缩短了检测时间，刷新全球化学发光系统的“新速度”，成功吸引了业内外人士的目光！这是菲鹏发布的新一代超高速化学发光免疫分析系统Shine i8000/9000，它能最大限度地提高实验室工作效率。

　　记者了解到，菲鹏集团自2001年成立以来，先后布局了体外诊断、创新生物制药以及AI智能诊疗三大业务。在国内市场迅速站稳脚跟后，菲鹏于2007年开始快速进军海外市场，现已发展成为全球新兴市场的主流IVD厂商，是中国IVD原料出口全球市场的代表品牌。目前海外市场营收占总营收的30%左右。

　　依托过硬的原料底层技术平台优势，菲鹏集团也勇闯生命科学产业蓝海，在创新生物制药方面主要聚焦肿瘤及自身免疫性疾病等重大疾病领域，专注于未被满足的临床需求，打造了基于全球领先的哺乳动物细胞展示技术的生物大分子发现平台、IL-10M蛋白融合平台以及基于Fibody和纳米抗体的多抗技术平台等，并成功开发出多条国际领先的差异化新药管线。

　　记者了解到，目前菲鹏集团在全球已设立了五大研发中心，分布在我国的深圳、东莞、上海和美国旧金山、波士顿。

　　而在位于东莞松山湖的菲鹏全球研发总部，园区二期建设已进入内部装修阶段。“除满足已上市产品销量的快速增长、新开发产品的上市转化需求和生产产能需求外，我们也希望通过不断扩大我们的诊断生态模式，向产业链上下游延伸，从而一起推进本地生物医药产业发展。”菲鹏集团高级副总裁王舸称，“未来，菲鹏希望成为一个平台型的企业，从体外诊断、生物制药和AI智能诊疗，到开放生态服务，赋能整个行业，要向全球输出中国的技术能力和产业能力，从‘中国制造’变成‘中国智造’！”

　　松山湖：企业集聚成势

　　除了广东菲鹏外，一同入选东莞首批生物医药“链主”企业的还有东阳光药业（以下简称东阳光）。后者研制的奥司他韦作为抗流感药物，在国内市场销售额稳居前列，近年来东阳光还布局内分泌以及代谢病、肿瘤、神经等领域，2023年公司研发投入超10亿元。值得一提的是，该公司“抗感染新药研发国家重点实验室”获科技部批准列为国家重点实验室，是东莞首家国家级重点实验室。目前东阳光小分子靶向药物已启动临床3期试验，东阳光首款降糖创新药焦谷氨酸荣格列净胶囊已正式递交上市申请，已有5款胰岛素制剂获批上市，现持有国内40个生产批文，分别有33个、30个产品在美国获批、英国获批，并有20个产品在欧美上市销售，从而凭硬核实力“走出国门”。

　　据悉，目前松山湖已聚集400多家生物医药企业，占比东莞全市的八成左右。既有三生制药、博迈医疗、普门科技等一批生物医药细分领域的龙头技术企业，也有红珊瑚药业、金美济药业、现代牙科、博奥木华等一批优质生物医药企业，形成了医疗器械、体外诊断、创新药及高端仿制药、基因检测、中药、保健食品等多条产业链。据了解，截至2022年底，松山湖生物医药产业总产值达240亿元，年产值更以30%的速度快速增长，彰显出强劲的发展势头。

　　如今广东东阳光药业研究院、广东省精准医疗与基因测序工程技术研究中心、广东省体外诊断试剂抗体原料工程技术研究中心、广东省血管介入治疗技术与器械工程技术研究中心、广东省医用高分子材料工程技术研究中心、广东省硼中子俘获（BNCT）治疗肿瘤装备工程技术研究中心等一大批创新服务平台，在松山湖集聚成势，构筑起高度集聚的高质量发展产业生态圈。