第A11版:广东

全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院首期培训开幕

童丹

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  广州日报讯 (全媒体记者童丹 通讯员朱洛欣)5月27日上午,全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表等300余人出席。本次培训由GHWP(广州)学院与新型生物材料与高端医疗器械广东研究院联合主办。GHWP主席、中国国家药品监督管理局副局长徐景和出席并致辞。GHWP(广州)学院院长、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院院长、中国工程院院士王迎军出席培训。

  据了解,GHWP原为亚洲医疗器械法规协调会(AHWP),随着全球成员数量的增加,2021年12月正式更名为GHWP,是目前全球唯一的由监管机构代表和行业代表共同参与的医疗器械监管法规国际协调平台。如今,GHWP成员已达34个国家和地区,从亚洲扩展至南美洲、非洲,覆盖全球人口的近60%,并相继发布了56项技术指南文件,举办了40余场线上线下培训,努力提升成员国家和地区的监管能力。

  据介绍,GHWP在去年成立了全球首个学院——GHWP(广州)学院,由王迎军院士担任学院院长。GHWP(广州)学院将依托华南理工大学医疗器械相关优势学科建设,系统开发医疗器械监管协同及技术前沿培训课程体系,建设监管能力提升平台,定期邀请GHWP成员国和地区医疗器械监管者及行业专家进行培训并开展研讨。

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